中国基本药物改革问答

何谓基本药物?它们是廉价药物吗?

  • 基本药物是根据药品的公共卫生相关性、有关的功效及质量证据、比较其成本效益性后选出的药物。
  • 在运行正常的卫生系统中,基本药物应是那些能以恰当的剂量和剂型、以个人和社区能够承受的价格、有着质量保证和足够信息、随时足量提供的药品。
  • 有人误认为基本药物是“廉价” 药,而非根据物有所值的原则选出的最佳药物。

为什么要实行基本药物制度?它能遏制药价上涨和大处方问题吗?

国家实行基本药物政策出于以下三个主要原因:

  • 首先是药品可及性和可负担性的问题。药费可能在贫困家庭医疗费用中占很大比例,令其陷入贫困。通过实行基本药物政策,可确保贫困群体能够就医。在经济发达国家,引入新药是导致医疗费用上涨的最重要因素之一。因此,要认真遴选药品,以确保采购和报销目录中的药品最具成本效益性,目的是以最低的价格获得最佳的健康结果。
  • 其次是药品合理使用的问题。世界上所有国家,无论贫富,都存在一个共同的问题,即具有成本效益性的药品使用不足,而不必要的药品使用过度。患者未使用最具成本效益性药品,可能会导致患病时间延长,缺勤或缺课的时间增加。此外,不合理用药也是一种浪费。不必要的药费占用了本应用于其它重要物品或服务(如教育、食物和衣服等)的资金。使用基本药物可避免上述问题。
  • 第三是药品质量和安全性问题。消费者和患者无法判断药品的质量和安全性。劣质药品可导致患者的发病率和死亡率升高。因此,消费者不得不依赖于药品监管批准体系和质量保证体系的能力。

中国2009年开展基本药物制度改革以来取得了哪些进展?

  • 没有任何其它国家曾在如此短时间内进行如此大规模的药品制度改革。
  • 建立了提高中、西药品质量的体系。国家级和大多数省/直辖市/自治区都遴选出了基本药物。所有公办基层医疗机构现都已采用了基本药物,以成本价提供给患者。集中采购可因采购量大而使价格降低。此外,所有基本药物均已纳入保险报销目录,患者使用基本药物的价格远低于非基本药物的价格。
  • 根据本区域的监控数据,2008年到2011年中期,基层医疗机构基本药物的平均价格降低了约25%;基本药物的应用更加广泛。在很短时间内取得上述成绩是令人瞩目的。

世卫组织对中国加强实行基本药物制度有哪些建议?

  • 中国要加强实行基本药物制度,重要的一点是要根据最佳质量的科学证据和循证的临床治疗指南、在认真考虑群众的卫生需求基础上进行药物遴选。
  • 应考虑制定综合全面的基本药物目录(EML),使之能够涵盖从初级到三级医疗的常见病,并与保险报销目录相关联。应更加重视高使用率药品临床指南的制定。指南应与国际标准接轨,并应由独立的科学机构制定,以确保其达到最高的质量。
  • 针对省级采购招标提出了有关标准化程序及指标的建议。在商业招标审评中,必须确保药品的质量和安全性,并建议推动客观、可测量的质量及安全性标准的应用。企业能否遵守修订后的《药品生产质量管理规范》标准,应成为评价质量及安全性的关键指标之一。应保证仿制药的质量及安全性与原研药相当。
  • 公众对仿制药、基本药物及药品合理使用的了解和接受程度,是基本药物制度改革能否成功的关键。改变医务人员的处方行为比较困难,但通过协调一致的努力仍是可以实现的。

更多信息请垂询:

于海伦
世卫组织驻华代表处新闻官
电话:+86 10 65327191
电子信箱:yuji@wpro.who.int

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