最新可及的乙脑疫苗将使拯救发展中国家儿童更加容易

首个通过世界卫生组织预认证的中国疫苗

新闻稿

一种最新可及的乙型脑炎(JE,又称乙脑)疫苗将使保护发展中国家儿童变得更加容易。中国生产的这种疫苗,只需接种一剂次,可用于婴幼儿;同时,它比其他乙脑疫苗更为便宜。

今天,世界卫生组织(WHO)将该产品纳入其“通过预认证的”药品清单中,意味着世卫组织对该产品的安全性和有效性表示认可,联合国采购机构也可以将此产品列入采购目录。该产品是首个通过世界卫生组织预认证的中国疫苗。

“此事不仅有益于保护发展中国家儿童不受乙脑危害,从宏观上来说,更是促进疫苗可及性的一项利好,因为中国现在可以生产符合世界卫生组织标准的疫苗了。”世界卫生组织总干事陈冯富珍博士说:“中国疫苗生产潜力巨大,我们希望能够看到越来越多的中国疫苗产品通过世界卫生组织的预认证,全世界都会因此而受益。”

乙型脑炎是一种由蚊虫叮咬传播、由黄病毒属引起的严重疾病,会导致大脑炎症。乙脑是一个重大的公共卫生问题,在中国局部、俄罗斯联邦东南部、南亚和东南亚存在地域性季节性流行。由于目前没有针对乙脑的专门治疗,医疗机构的辅助性治疗对降低死亡率和残疾率十分重要。这种疾病是可以通过注射有效疫苗得以预防的。

在世界卫生组织和中国政府主管部门多年来的共同不懈努力下,中国不断提高疫苗生产标准和监管水平,才使得这种疫苗产品从今以后可以惠及全球。

2011年3月,世界卫生组织宣布中国国家药品监管机构,即国家食品药品监督管理局(SFDA)及其直属单位,达到了世界卫生组织设定的健全疫苗监管体系的各项评估指标。从此,由中国企业生产的疫苗产品只要符合世界卫生组织的质量和安全标准,便可以申请世界卫生组织疫苗预认证。

疫苗预认证程序是世界卫生组织提供的一项服务,通过预认证意味着单个疫苗产品符合国际质量、安全和有效性标准,且适用于目标人群。联合国采购机构只能购买“通过了”这项严格审查程序的疫苗产品。

预计中国的疫苗生产企业很快将仿效此例,为更多的疫苗产品申请预认证。这将对全球获得质量可靠的疫苗供应产生重大的积极影响。

该乙脑疫苗产品成功通过世界卫生组织预认证,离不开美国帕斯适宜卫生科技组织(PATH)与该生产企业间多年的密切合作。此外,比尔和梅林达•盖茨基金会也通过向PATH提供经费资助,对此产品通过预认证给予了支持。2013年11月即将在柬埔寨召开的全球疫苗免疫联盟(GAVI联盟)董事会议上,GAVI联盟将考虑开始为乙脑疫苗提供经费支持。如果董事会同意这项提议,自2014年起,符合条件的国家将可以申请 GAVI的该项资助,联合国儿童基金会(UNICEF)将负责统筹疫苗的国际采购工作。

更多信息请垂询

于海伦
世卫组织驻华代表处新闻官
电话:+86 10 65327191
电子信箱:yuji@wpro.who.int

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